アイオンがウェアラブル体温モニタリングデバイスのFDA認可を獲得

2023 年 8 月 30 日 ショーン・フーリー著

iTempShield は、成人および 5 歳以上の子供への使用が承認されました。 病院、外来施設、遠隔患者モニタリング環境、店頭販売での使用をカバーします。

ボストンに本拠を置く Aion は、クラウドベースのソフトウェアと独自のアルゴリズムをサポートする、4 分の 1 サイズの皮膚装着型モニタリング デバイスを設計しました。 さまざまな臨床用途で体温を継続的に測定できます。 これには、腫瘍学敗血症モニタリング、術後感染検出、長期モニタリング、消費者の家庭衛生が含まれます。

同社によれば、iTempShield の精度は経口体温計の 4 倍であるという。

iTempShield は胸の皮膚の表面に貼り付けられ、最長 60 日間充電なしで機能します。 バッテリー寿命によりコンプライアンスに役立ち、病院や医療システム環境でのデバイスの払い戻しの対象となります。 CMS が承認した遠隔患者モニタリング CPT コードは、患者に利益をもたらしながら医療提供者の収益を生み出すのに役立つとアイオンは述べています。

同社は、使いやすさと医療エコシステムにシームレスにフィットするようにデバイスを設計したと述べた。 付属のリモート監視プラットフォームにより、患者と臨床医の体温が設定されたしきい値を超えた場合にアラートを受け取ることができます。 同社は、病院や医師の医療記録システムと遠隔患者監視システムに簡単に統合できるプラットフォームを構築しました。

アイオンはニュースリリースの中で、主にがん患者や長期療養者における感染の早期発見に注力するつもりだと述べた。

「当社の iTempShield デバイスとプラットフォームは文字通り、自宅で抗生物質を処方してもらうか、救急治療室に行って ICU で終わるかの違いを意味します」と Aion Biosystems の CEO、サマラ・バエンド氏は述べています。 「私たちの目標は、遠隔患者モニタリングを非常に簡単、正確、かつ費用対効果の高いものにして、誰でも、どこでも、その救命機能の恩恵を受けることができるようにすることです。」

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