Femasys、永久避妊薬候補 FemBloc の重要な試験への登録を開始

公開日: 2023 年 8 月 3 日

アトランタ、2023 年 8 月 3 日 (グローブニュースワイヤー) --Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY) は、低侵襲性、低侵襲性、低侵襲性などの革新的な製品候補と製品の広範なポートフォリオを開発することで、世界中の女性の満たされていないニーズを満たすことに注力している生物医学企業です。リプロダクティブ・ヘルスのためのオフィス・テクノロジーズは、Fエムブロックで経子宮頸部の管腔閉塞アルPE永久避妊試験（「FINALE」試験）では、治験中の永久避妊候補であるFemBloc®の安全性と有効性を調査します。この強力な試験は、待機的手術が唯一の選択肢であり、恒久的な避妊を求める女性に存在する満たされていない高いニーズに対処するように設計されています。

Femasys は、数十年前のテクノロジーを永久避妊 (FemBloc®) と不妊症 (FemaSeed®) の 2 つの主要製品候補に置き換えることで、長期的な影響をもたらす可能性のある女性にとって利用しやすい選択肢を生み出しています。当社は、米国、カナダおよび米国外のその他の国で規制当局の承認を得て社内で開発した新規の無料診断製品を社内製造能力を通じて商品化しています。

「FemBloc にとって極めて重要な臨床試験段階を迅速に開始できたことを非常にうれしく思います。これは Femasys にとって重要なマイルストーンです」と Femasys の創設者、社長、最高経営責任者である Kathy Lee-Sepsick は述べています。「FINALE試験は、228人の被験者を評価し、FemBlocの安全性と忍容性プロファイルを実証した以前のFemBloc臨床研究のデータとともに、FINALE試験データが肯定的であると仮定して、市場承認を得るためにFDAにPMAを提出するための基礎を形成します。。 Femasys は、今日、予定的手術とそれに伴うリスクのどちらかを選択するか、インプラントやホルモンのリスクを伴う一時的な避妊を継続するかを選択しなければならない女性たちに、安全でアクセス可能な恒久的避妊法を提供するよう努めています。」

Lee-Sepsick 氏はさらに次のように続けました。「この画期的な極めて重要な試験が進行するにつれて、登録に関する最新情報と予備的なデータ結果を提供することを楽しみにしています。さらに、当社は女性に不妊症の第一選択治療の選択肢を提供できるもう一つの非常に魅力的な製品候補であるFemaSeedの開発を進め続けており、試験登録は年末までに完了する予定です。」

フェマシスについて

Femasys Inc. は、リプロダクティブヘルスのための低侵襲のオフィス内技術を含む革新的な製品候補と製品の広範なポートフォリオを開発することにより、世界中の女性の満たされていないニーズを満たすことに重点を置いている生物医学企業です。臨床開発の後期段階における 2 つの主要製品候補は、FemBloc® 永久避妊薬と FemaSeed® 不妊症用局所指向性授精です。当社は、これら 2 つの主力製品候補を補完する診断製品を開発しており、米国、カナダおよび米国外のその他の国で販売するための規制当局の承認を取得しており、社内製造能力により商業化の準備が整っています。同社の診断製品には、超音波による卵管評価用のFemVue®があり、これは選択的卵管評価用の子宮内カテーテルであるFemCath®および子宮頸がん診断用の子宮頸部組織サンプラーであるFemCerv®と組み合わせて使用できます。 FemaSeed、FemCerv、および FemCath もカナダで製品承認を取得しています。詳細については、www.femasys.com をご覧いただくか、Twitter、Facebook、LinkedIn でフォローしてください。

フェムブロックについて

FemBloc® は、永続的な避妊のための臨床開発の後期段階における、この種初の、非外科的、非インプラントのオフィス内ソリューションです。これは女性にとってより安全な選択肢となることを目的としており、麻酔、切開、永久インプラントの必要性がなくなるため、コストは長年の外科的代替手段よりも大幅に削減されると推定されています。 FemBloc は、永久的な避妊を求める女性に、便利でアクセスしやすく信頼できるオプションを提供する可能性を秘めています。 100 年以上にわたり、永久避妊の分野では技術革新が停滞してきました。これは、FemBloc にとって米国だけで 200 億ドルの市場拡大の機会につながる可能性があります。詳細については、www.FemBloc.com をご覧ください。